氣霧劑是指藥物和拋射劑共同裝封于具有閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時(shí)欲按閥門系統(tǒng)借助拋射劑的壓力將藥物噴出的制劑。
目前藥用氣霧劑已不再拘泥于形成“藥物氣溶膠”的概念,而延伸到應(yīng)用壓力包裝的各種藥品。如三相壓力乳劑、陰道殺精泡沫劑、噴霧劑等均列入氣霧劑范疇。由于二元包裝系統(tǒng)的出現(xiàn),法國(guó)生產(chǎn)的一種治療婦女更年期綜合癥的“oestrogel”,使用時(shí)它排出的是凝膠,亦被歸入藥用氣霧劑范疇。
藥用氣霧劑根據(jù)所用的分散體系可分為三類:溶液型、混懸型以及乳劑型。在我國(guó),藥用氣霧劑還可按照醫(yī)療用途分為三種:一是皮膚用氣霧劑,通過(guò)皮膚吸收的氣霧劑,又被稱為外用氣霧劑。二是腔道黏膜用氣霧劑,通過(guò)腔道和黏膜吸收,如口腔、鼻腔和陰道等。三是通過(guò)呼吸道吸入的氣霧劑。前兩種統(tǒng)稱為非呼吸道用吸入式氣霧劑。
藥用氣霧劑在使用時(shí)可排出霧粒、泡狀、液流或凝膠、霜?jiǎng)?,而不一定是霧粒,但這些氣霧劑的一個(gè)共同點(diǎn)是均采用了壓力包裝,各種形態(tài)的藥物在壓力驅(qū)動(dòng)下排出容器到達(dá)用藥部位發(fā)揮作用。
我們知道氣霧劑產(chǎn)品少不了拋射劑,拋射劑在氣霧劑中起動(dòng)力作用,是壓力的來(lái)源并兼作藥物溶劑或稀釋劑。目前,拋射劑可分為液化氣體與壓縮氣體兩類。液化氣體中包括氟碳化合物和碳?xì)浠衔?。如氟氯烷烴類、丙烷、正丁烷等;壓縮氣體如二氧化碳、氮?dú)獾惹樾詺怏w。碳?xì)浠衔镆蚱涠拘源?、易燃、易爆,給工藝帶來(lái)困難,壓縮氣體有一部分藥物達(dá)不到噴射效果。
由于上述原因,這兩種拋射劑在應(yīng)用上受到限制。因此,可作藥用的主要是氟氯烷烴類。主要有F11、F 12、F114,,但自從1974年6月美國(guó)加里福尼亞大學(xué)教授和博士提出“臭氧耗損假說(shuō)”后,各國(guó)相繼對(duì)氟利昂類拋射劑表示關(guān)注,雖然藥用氣霧劑受到特殊豁免,但隨著蒙特利爾條約禁止生產(chǎn)、銷售和使用的期限日益迫近,各國(guó)環(huán)境主義者要求提前實(shí)施蒙特利爾條約的呼聲增高。藥用氣霧劑還在承受沉重的壓力。各氟氯碳生產(chǎn)者及各大藥廠正在積極尋找氟利昂的代用品。
理想的替代氟利昂的新拋射劑應(yīng)具備以下特點(diǎn):
在室溫下其蒸氣壓大于大氣壓生物學(xué)和化學(xué)惰性低臭氧損耗和低溫室潛能適當(dāng)?shù)娜芙庑浴?
目前有前途的替代品有用干吸入氣霧劑:二氟乙烷、HFC-134a、HFC-142b、HCFC-22。
用于外用氣霧劑:丙丁烷、二甲醚、HCFC-22、HFC-142b。
用于二元包裝系統(tǒng):壓縮氣體。
二元包裝系統(tǒng)是一種新的包裝體系,具有安全環(huán)保,霧化效果好等優(yōu)點(diǎn),在各大藥企相繼發(fā)展著,是一種新的趨勢(shì)。武漢潔瑞仕機(jī)電專注于藥用氣霧劑灌裝線研發(fā)生產(chǎn)銷售,為各大企業(yè)量身定制完整的灌裝方案,了解更多藥品氣霧劑項(xiàng)目方案瀏覽http://m.giallos.com/list_53.html。
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